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医疗器械作为诊断或治疗患者的辅助设备，其功能、手术无影灯分析性能或注意事项等指示信息在使用过程就需中起到至关重要的作用。为了保证设备标签与设备电气、机械等性能具有同样甚至更长久的使用寿命，要对标签的使用寿命和可靠性进行分析。现主要采用加速环境实验的方法对聚氧乙烯(PVC)和亚银标签的使用寿命进行分析，同时结合不同材质的性能，手术无影灯最终得出两类标签均具有10年以上的使用寿命，PVC标签在外观上具有优势，但亚银标签相对于PVC标签具有更高的长期稳定性和更宽的温度使用范围。医疗器械的正常运行离不开操作人员和维护人员，为取K-8.623x105 eVKTu为正常工作温度，按照25 C了指引他们正确地使用设备，手术无影灯有必要在设备上做-些指示计算，转换为开氏温度2为815.:为加速温度，取120心，性的标识或标签。目前，市面上所使用的标签材质主要有转换为开氏温度为393.15K。带入公式(1)中得:铜版纸、聚氯乙烯(PVC)材质、亚银材质"。由于铜版纸056V8623x1orevx(28.15K~393.15 = 193.47656的防水性较差，通常不用作设备标签，无影灯现主要分析PVC材质和亚银材质的标签可靠性，主要从方案设计、分析实验、即在120C下可加速193.47656倍;同理，当加速温度数据分析和总结4个方面展开论述。取95C时，可得温度加速因子为62.994 066。1方案设计1.2湿度加速因子通常研究物料或者设备的使用寿命主要有3种方式:第根据Hlbere Peck模型5，湿度加速因子用Apm表示，1种为自然老化法，无影灯即将实验对象置于正常使用环境中，让表达式如下:其自然老化，获得使用寿命，这种方案所得的结果最为精确;第2种为加速运动，该方案主要针对运动部件，通过加快运动频率或速度的方式得到实验对象的运动寿命或使用寿命;第3种为环境应力实验，通过提高环境温湿度等的方式加速实验对象的物理和化学老化速度，无影灯从而估算出其使用寿命”。为了尽快得到标签使用寿命，加快研发进程，本设计方案采用环境应力中的温湿度加速因子模型进行老化加速D-9。实验对象分别为若千个PVC材质的标签和若干不用样式的亚银标签，其产品特性。在该加速因子下实验时间需大于400h。同理，当加速条9:件为95 C:/90%RH时，加速因子为167.2196;当加速条件为95C/80%RH时，加速因子为17.436.实验时间需大于750h。由于需要进行湿度控制，因此实验过程中需要定期巡查、无影灯厂家记录95和补充纯净水。根据经验，在95C/98%RH下至少每3天需9要加1次水，在95C:/90%RH下至少每4天加1次水，在9995C/80%RH下可每周加1次水。由于节假日无人值守，因9此需要根据工作时间合理设置实验温湿度，并做好记录。无影灯厂家913.3方案对比9由于环境实验箱的湿度控制需要补充纯净水，因此方99案一的优势在于不受节假日无人值守的影响，初步选取方9案一作为实验方案进行实验，当标签出现发黑、严重褪色、字迹难以辨认、脱胶、破裂5种现象中的任意现象时可提前终止实验。2无影灯厂家分析实验由于实验一中的PVC标签已经损坏，故更换新的同一批PVC标签，亚银标签保持不变，按照方案二进行实验二，并记录实验数据，见表3。3数据分析统计可得，方案的实验总时间为93h,LED无影灯等效使用时间为1793.32h,即2.08年， 由于PVC标签已经发黑，故按照该实验现象判定该标签使用寿命小于2年。统计方案二的实验时间为95C198%RH下456 h,95 C:/90%RH下30h,95 C/80%RH Fl1heLED无影灯即3种实验条件下的等效使用时间分别为11.2年、0.6年、1.5年，共计13.3年。由此可得PVC标签的使用寿命大于10年，根据实验现象还可以预测PVC标签使用后3年左右会出现轻微发黄现象，5年左右发黄，10年左右将明显发黄，但是字迹均清晰可辨，不会脱胶或断裂。方案一-和方案二的实验PVC标签为同一批，但是却得出了不同的结论，分析原因应该是PVC标签的标称使用温度上限不准确，根据经验PVC标签的使用温度应该在100 C以内，故以方案二的实验数据作为最终结论。LED无影灯编辑严重发黄底部起泡轻微发黄严重发黄底部起泡轻微发黄严重发黄底部起泡轻微发黄由于方案一和方案二用的都是同一-组亚银标签，因此其使用寿命应当是2个方案的总和，即大于15年，并且在使用10年后会出现轻微发黄现象，但是字迹、黏性均完好。4济宁华诺医疗分析总结PVc材质和亚银材质的标签均适用于医疗器械10年生命周期的使用，不同之处在于PVc标签具有颜色鲜明、指示生动、形象、灵活等特点，而亚银标签则具有更宽的温度适用范围和更长的使用寿命"。实验中所使用的亚银标签为普通亚银材料，亚银油胶产品的温度适用范围更宽。因此，在实际使用中应当根据指示信息和粘贴部位温度选择适当的标签材料。
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